ISO 9001:2008 Quality management system—Requirements

ISO 9001 adalah standard manajemen mutu yang diterbitkan oleh ISO (International Organization for Standardization), yaitu organisasi internasional pengembang standard yang beranggotakan 164 badan standarisasi naional berbagai negara, termasuk Badan Standarisasi Nasional (BSN) dari Indonesia.

Standar ini, ISO 9001:2008 Quality management system—Requirements (sistem manajemen mutu–persyaratan), termasuk dalam kategory ISO 9000 family. Beberapa kerabat dekatnya antara lain ISO 9000:2005 Quality management system—Principles and vocabulary dan ISO 9004:2009 Managing for the sustained of an organization—A quality management approach.

Selain kedua standar tersebut, masih banyak standar lain yang tergolong “kerabat” atau mendukung penerapan ISO 9001, baik berdasarkan bidang penerapan maupun teknis-teknis tertentu. Misalnya, ISO/TS 16494:2009 QMS—Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations, SO/IEC TR 90006:2013 Information technology — Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to IT service management and its integration with ISO/IEC 20000-1:2011, ISO 10019:2005 Guidelines for the Selection of Quality Management System Consultants and use of Their Service. , ISO ISO/TR 10013:2001 Guidelines for quality management system documentation, dan beberapa standard lainnya.

Tidak semua standar ISO bisa disertifikasi. Namun untuk ISO 9001 organisasi bisa melakukan sertifikasi, meskipun bukan sebuah keharusan. Sertifikasi 9001 sifatnya sukarela dan bukan merupakan persyaratan dari standar itu sendiri. Sertifikasi oleh pihak ketiga yang independen dapat memberi kesempatan untuk meningkatkan kepercayaan di antara pihak-pihak yang terlibat rantai perdagangan, baik nasional maupun internasional.

Dari data survei sertifikasi yang dikeluarkan oleh Sekretariat ISO, standar ini merupakan standar manajemen yang paling banyak disertifikasi di seluruh dunia, termasuk Indonesia. Standar internasional ini oleh Badan Standarisasi Nasional (BSN) juga sudah dijadikan sebagai Standard Nasional Indonesia (SNI).

Apa keuntungan mengadopsi ISO 9001? Standard ISO 9001 merupakan standard proses atau lebih khusus disebut standard manajemen, bukan standard produk atau material tertentu. Standard ini tidak memberikan ciri-ciri atau spesifikasi produk, melainkan memberikan kerangka bagi organisasi untuk mampu memperagakan sistem manajemen yang baik. Sehingga organisasi yang mengimplementasikannya mampu menghadirkan produk (barang maupun jasa) sesuai ekspektasi pelanggan.

Standard manajemen mutu ISO 9001 bersifat generik. Berbagai jenis dan bidang organisasi yang tergolong kecil, sedang, maupun besar dapat mengadopsinya sebagai standard manajemen, baik dari sektor organisasi swasta, pemerintah (public service), lembaga swadaya masyarakat, organisasi dengan output barang (manufaktur) maupun organisasi penyedia jasa.

Oleh karena sifat generik ini, organisasi harus dengan cermat memahami tujuan, metode, prinsip, maupun klausul ISO 9001 untuk disesuaikan dengan segala karakteristik organisasi. Jangan sampai kepentingan, sumberdaya, konsentrasi, atau keuangan semakin amburadul karena adopsi yang salah terhadap ISO 9001. Misalnya semakin ribet dengan masalah dokumentasi dan formalitas prosedur hingga melupakan efektifitas yang harus diperbaiki secara berkesinambungan.

Sejak pertama kali diterbitkan tahun 1987, ISO 9001 telah mengalami tiga kali revisi. Standard pertama yaitu QMS ISO 9001:1987, yang dianggap mirip dengan British Standard 5750. Kemudian versi kedua tahun 1994 yaitu QMS ISO 9001:1994 dengan penekanan adanya tindakan preventive. Dan ketiga, revisi tahun 2000, yaitu QMS ISO 9001:2000 yang mengakomodasi ISO 9002 daan ISO 9003. Sedangkan hingga saat ini yang berlaku adalah revisi tahun 2008 yaitu QMS ISO 9001:2008 yang mengubah struktur persyaratan dari sebelumnya 20 klausul menjadi hanya 8 klausul. Sebagaimana diumumkan di website resmi ISO (iso.org), pada tahun 2015 direncanakan ada revisi lagi untuk ISO 9001. (iyus)

About Checklist 38 Articles
Majalah Mutu dan Sistem Manajemen

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*


IMPORTANT! To be able to proceed, you need to solve the following simple math (so we know that you are a human) :-)

What is 15 + 7 ?
Please leave these two fields as-is: